Ako pracujeme

Koordinujem klinický rozvoj s pochopením projektových potrieb a rozvojom inovatívnych riešení pre pridelenú organizačnú jednotku.

Môj typický pracovný deň obyčajne zahŕňa tvorbu klinických protokolov, poskytovanie strategických a taktických vstupov pre návrh a realizáciu; prípravu a prezentáciu plánov študijných projektov; identifikáciu potenciálnych dodávateľov hodnotení; dohadovanie zmlúv v spolupráci s finančným a právnym oddelením; prípravu/preskúmanie všetkých podkladov pre študijnú dokumentáciu požadovanú pre klinické hodnotenia; plánovanie, monitorovanie a hlásenie náboru pacientov; koordináciu výroby, spoluprácu so študijnými tímami jednotlivých oddelení; riadenie všetkých zdrojov a činností dodávateľov tak, aby sa štúdie vykonávali v súlade s protokolom, harmonogramom a rozpočtom; účasť na regulačných auditoch na mieste; prípravu klinických častí žiadostí predkladaných regulačným orgánom a účasť na stretnutiach skúšajúcich a ďalších súvisiacich akciách.

Spolupracujem na plánovaní a definovaní úloh pre firemné projekty, ktoré mi boli pridelené, pričom kontrolujem, či každá z rôznych fáz projektu spĺňa požiadavky príslušných pokynov a predpisov. Vyžaduje si to ako efektívnu spoluprácu s dodávateľmi a ostatnými oddeleniami spoločnosti, tak aj pravidelné štúdium príslušných predpisov a pokynov. Mojou úlohou je vydávanie a správa dokumentácie systému kvality: validačných projektových plánov, kontrolných zmenových dokumentov, kvalifikačných a validačných dokumentov a dokumentov na analýzu/riadenie rizík a postupov.

Plním zadané projektové úlohy, ktoré zahŕňajú predovšetkým písanie a korektúru dokumentov v rámci systému kvality.
Takmer každý deň sa zúčastňujem na pravidelných a špecifických stretnutiach s internými oddeleniami spoločnosti, dodávateľmi alebo klientmi s cieľom definovať projektové úlohy, príp. skontrolovať dosiahnutý pokrok.
Čo sa týka projektov, ktoré riešim, medzi interné oddelenia spoločnosti, s ktorými spolupracujem najviac, patrí Project Management Office a oddelenie Engineering, Production a Quality Control. Podnikám pracovné cesty po Taliansku aj v zahraničí.

Moja práca spočíva v poskytovaní servisu prvej úrovne pre všetky požiadavky v rámci IT, s ponúknutím najlepších riešení z hľadiska uskutočniteľnosti a času.
Spolupráca s kolegami je nevyhnutná pre profesionálny rast skupiny z technologického a IT hľadiska.

Počas môjho pracovného dňa plním rôzne úlohy: od základného technického servisu až po komunikáciu s kolegami a dodávateľmi. Požiadavky od používateľov sú spravované systémom vystavovania lístkov, monitorovania stavu a aktualizácie požiadaviek až po ich vyriešenie.
Dôležitá je aj príprava dokumentácie, návodov alebo často kladených otázok (FAQ), ktoré môžu pomôcť používateľom samostatne riešiť bežné problémy.
Moja práca mi umožňuje prísť do styku so všetkými firemnými funkciami, ktorým sa snažím poskytnúť čo najlepšiu technickú podporu.