Farmakovigilancia
Farmakovigilancia je súbor aktivít, ktoré majú za cieľ nepretržite vyhodnocovať všetky informácie týkajúce sa bezpečnosti liečivých prípravkov pre humánne aj veterinárne použitie, zdravotníckych pomôcok a všetkých produktov, s ktorými firma Fidia obchoduje.
V súlade s touto všeobecnou definíciou patrí k cieľom farmakovigilancie firmy Fidia:
- predchádzať ublíženiu na zdraví osôb (alebo zvierat v prípade liekov pre veterinárne použitie), ktoré používajú produkty od firmy Fidia;
- podporovať bezpečné a účinné použitie produktov, predovšetkým poskytnutím včasných informácií o ich bezpečnosti pacientom, zdravotníckym pracovníkom a všeobecne verejnosti.
Farmakovigilancia je teda aktivita, ktorá prispieva k ochrane pacientov a verejného zdravia.
Jedná sa o škodlivú a nežiadúcu reakciu na liečivo. Nežiadúce reakcie môžu vyplývať z použitia produktu v súlade so schválenými podmienkami alebo mimo nich.
Predmetom záujmu farmakovigilancie sú také špeciálne situácie ako profesionálna expozícia, expozícia v tehotenstve a počas dojčenia, nedostatočná terapeutická účinnosť, predávkovanie, použitie lieku spôsobom, ktorý nie je v súlade so súhrnom údajov o prípravku, tzv. „off-label use“, zneužitie, nesprávne použitie a terapeutická chyba, falšované výrobky, použitie pre pediatrickú a geriatrickú populáciu.
Podozrivý nežiadúci účinok môže byť oznámený aj po použití prípravkov s obsahom liečivých bylín a výživových doplnkov, zdravotníckych pomôcok, liekov na veterinárne použitie alebo kozmetiky.
Hlásenie podozrení na nežiadúce reakcie , ku ktorým dôjde po registrácii lieku, je dôležité, pretože umožňuje nepretržité monitorovanie pomeru prínos/riziko daného liečiva. Každá krajina má vlastné zákony, ktoré upravujú hlásenie nežiadúcich účinkov. Ak zaznamenáte akékoľvek nežiaduce reakcie na niektorý z našich produktov, odporúčame vám obrátiť sa na miestneho zdravotníckehopracovníka, s ktorým ste v kontakte, kvôli dodržaniu správneho postupu hlásenia. Ak chcete oznámiť tieto nežiadúce účinky našich produktov priamo spoločnosti Fidia, prosíme vás o vyplnenie formulára v spodnej časti stránky.
